Международное сотрудничество

Действующие договоры о сотрудничестве РязГМУ Минздрава России

№ договора, название проекта

 Цель проекта

Тип проекта     

 Научное направление проекта

Наименование организации-партнера

Наименование страны места нахождения организации-партнера (по ОКСМ)

Тип организации-партнера:  

Сроки реализации проекта

по ГРНТИ

по OECD

год начала

год окончания

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

 

Договор от 21.09.2020 г. (протокол MO41001)   "Проспективное неинтервенционное многоцентровое исследование для оценки частоты кровотечений и качества жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с гемофилиейА с ингибиторами или без них, которые получают Эмицизумаб и другие препараты для лечения гемофилии в условиях реальной практики"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.33

3.02

Представительство швейцарской компании "Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд"

Швейцарская Конфедерация

 

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

 

 

 

 

 

 

 

2022

 

Договор от 20.11.2019 г. (протокол № 233669 ALK MT-11)      "Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.38

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)"

Королевство Дания

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

2022

 

б/н от 21.04.2014

(протокол CS001P3) Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "Эргомед Клиникал Рисеч"

Федеративная Республика Германия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

ВО-25114 от 29.03.2013 "Рандомизированное  многоцентровое  двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов  с HER2-положительным распространенным раком желудка"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Представительство швейцарской компании "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД"

Швейцарская Конфедерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2013

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

174/i-10 от 21.06.2010 (протокол А4061051) "AG-013736 (АКСИТИНИБ) для лечения метастатического почечно-клеточного рака"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Компания "Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн", права переданы ООО "Парексель интернэшнл (РУС)"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2010

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

1521-КИ/12 от 23.10.2012                               Изменения №1 от 30.01.2013  "Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА (абиратерона ацетат) с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2012

2020

 

б/н  от 20.05.2014 (протокол ВО-28407) "Рандомизированное мультицентровое открытое исследование 3 фазы для сравнения режимов лечения Трастузумаб плюс Пертузумаб плюс Таксаны после применения Антрациклинов  и Трастузумаба Эмтанзина плюс Пертузумаб после применения Антрациклинов в качестве адъювантной терапии у пациентов операбельным  HER2-положительным первичным раком  молочной железы"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Представительство  швейцарской компании "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД"

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 05.05.2015

(протокол В7391003)

поправка № 1 от 25.11.2015

поправка №2 от 14.11.2016                                    поправка №3 от 05.12.2017 Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином  при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед", Ирландия (финансирует Пфайзер Инк., Делавэрская Корпорация, США)

Ирландия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

 

      2015

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 29.10.2014

(протокол ARN-509-003) Доп.соглашение №1 от 09.01.2018 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARN-509 у мужчин с неметастатическим (М0) кастрационно-резистентным раком предстательной железы"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс (США)"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 14.09.2015

(протокол В3271002) "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатиеским раком молочной железы"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед"

Ирландия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

2030-КИ/15 от 29.09.2015

(протокол 56021927 PCR 3002) Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

2022

 

2078-КИ/15 от 29.01.2016

(протокол 56021927 PCR 3003) Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

2026

 

б/н от 01.03.2016

(протокол D5164C00001)

поправка №1 от 02.11.2016                                                                                                       д/с №2 от 11.07.2017 (передача прав)                д/с №3 от11.07.2017 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкой стадии IB-IIIA с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной терапии (АДАУРА) "

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" (передача прав от ООО "Парексель Интернешнл (РУС)")

 Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

2022

 

CP91-A5481008-1055-H от 28.11.2013

(протокол А5481008) Доп.согл №1 от 28.11.2013

 Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

"ТРИО"

и ООО "Кромос"

Республика

Сингапур

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2013

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

CP91-A5481008-1297-H от 28.11.2013

(протокол А5481008) Доп.согл №1 от 28.11.2013 "Рандомизированное многоцентровое , двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD 0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совмество с летрозолом при лечении ЭР(+), HER2(+) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия  по поводу распространения заболевания"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

"ТРИО"

и ООО "Кромос"

Республика

Сингапур

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2013

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 31.10.2016

(протокол FKB238-002)

"Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор "Центус Биотерапьютикс Лимитед, Соединенное Королевство)

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

до полного выполнения всех обязательств

 

№ СР0793-TROIKA-643-008-H от 09.02.2018 (протокол TROIKA(EudraCT №2016-004019-11) исследуемый препарат Герцептина® (трастузумаб)

"Рандомизированное  многоцентровое  двойное слепое исследование III фазыпо оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "К-Ресерч", соглашение о перемене лиц в обязательстве (прежний Заказчик - ООО "Кромос" (спонсор Престиж БиоФарма Пте Лтд, Сингапур)

Республика

Сингапур

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

2021

 

договор 2018/47 от 25.01.2018

(протокол МК 3475-672) "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (МК3475) в комбинации с эпакадосмтатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

"МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП."

Соединенные Щтаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор №20 от 07.09.2016г. на проведение клинич. исследования по протоколу (протокол SB3-G31-BC-E) "Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "ОСТ Рус" (Спонсор  компания "Самсунг Биоэпис Ко, Лтд.)

Республика Корея

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

2022

 

806731001-2838i/2019 от 22.01.2019

(протокол СТ-P16 3.1)

"Двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата СТ-Р16 и разрешенного в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (спонсор Celltrion Inc., Южная Корея)

Республика Корея

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор QSTP8288 от 11.06.2019

(протокол BGB-A317-303) "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

Фирма "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" (Австрия), счета направляются на Филиал фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в г. Санкт-Петербург (199004, Санкт-Петербург, Средний проспект, В.О., д. 38, корп. 1, литер К). Спонсор "БейДжин Лимитед" (офшорная компания, Каймановы острова)

Австрийская республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 13.03.2020 (протокол  № D8530C00002 SERENA-2), номер исследования- 245155  "Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасности препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фульвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

PAREXEL Internanional (IRL) Limited ("ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (ИРЛ) Лимитед"), платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)"

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

ARN01-01-COVID19-RU03-24.07.2020 от 24.07.2020 г.

(протокол ARN01-01-COVID19) "Рекомбинантный ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "иФарма" (Спонсор - АЙПЕРОН Байолоджикс АГ")

Австрийская республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

ABC-201-103-03/08/2020 от 03.08.2020 г.

(протокол ABC-201) "Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2-3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.50

3.02

ООО "иФарма" (Спонсор - РедХилл Биофарма, Лтд)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

2022

 

1 от 21.09.2015

(протокол CNTO1275UCO3001) Изменение №2 (переуступка прав) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.34

3.02

Янссен Рисерч энд Девелопмент  ЭлЭлСи, корпорация США (ранее Заказчиком выступало ООО "Парексель Интернешнл (РУС)") (спонсор "Яссен-Силаг Интернешнл ЭнВи" Бельгия)

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

2022

 

717381001-1452i/2016 от 28.12.2016

(протокол APD334-003)                                Дополнение №1 от 26.07.2017 г. "Рандомизированное, двойное слепое,  плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести" 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.34

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (инициатор исследования Arena Pharmaceuticals, Inc. США)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 15.06.2017                                  (протокол CSUC-01/16 ) (Кобитолимод) "Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациенто в со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.34

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)"                                       Спонсор "ИндДекс Фармасьютикалз АБ" Швеция

Королевство

Швеция

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 30.03.2018

(протокол Пфайзер В7981005) "Рандомизированное  двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833  у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед" (Спонсор "Пфайзер")

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

 

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор 205270/235013 от 05.07.2018           "28-недельное, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.36

3.02

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", действ. От имени и за счет компаний "ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед" "Виив Хелскер Трейдинг Сервисез ЮК Лимитед" на основании агентских договоров

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

2021

 

06-04-ГМ/2017 от 20.01.2017г.

(протокол GMXL-03-01) (Гайномакс XL)  "Многоцентровое, рандомизированное,  открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании "Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти" (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные  компании "Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти" (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций."

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.48

3.02

ООО "ГЛОБАЛФАРМ"

спонсор Эксэлтис Хелскеа С.Л. (Испания)

Турецкая республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

08/17 от 21.12.2017 (протокол GPL/CT/2016/010/III)

"Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин+Феназон, капли ушные 10 мг+40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.54

3.02

Компания "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." (Индия)

Испания

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

QSTP5995 от 13.05.2016

(протокол D5881C00004) (ФОТ-75%) "Долгосрочное исследование результатов для оценки снижениея остаточного иска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

Представительство фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в г. Москве

Австрийская республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 28.03.2017г.

(протокол BAY 59-7939/17454) "Международное многоцентровое, рандомизированнное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентом с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

Компания "Байер" Германия (Спонсор, финансирующий исследование), Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" США - контрактная исследовательская организация (КИО)

Федеративная Республика Германия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор№ H-18/23 от 05.06.2018г.

(протокол Актовегин-3001) "Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в парралельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIBстадии по классификации Фонтейна"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "Атлант Клиникал"  (Спонсор ООО Такеда Фармасьютикалс)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор CP0921-BXU529732-01-H от 24.04.2019г.

(протокол BXU529732_Tisseel Russia) "Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "К-Ресерч"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 22.05.2019г.

(протокол CL3-05682-109) "Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракции 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен ХЗВ. Международное, многоцентровое. двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

Компания "Синеос Хелс ЮКЕЙ Лимитед"(зарегистрировано по зак. Англии и Уэльса с местом нах. В Великобр., действ. Через представительство в Москве), Спонсор - Лаборатория Сервье (Франция)

Французская Республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 15.05.2019

(протокол РА0010), номер проекта 235077, номер исследовательского центра 20012 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным  псориатическим артритом. Фаза 3"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

КИО - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", Спонсор  - UCB BIOPHARMA SPRL (Бельгия)

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 08.08.2019

(протокол Пфайзер № В7931030) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б препарата PF-06700841 для оценки эффективности на 16 неделе и оценке безопасности и эффективности лечения до 1 года  у пациентов с псориатическим артритом активной фазы"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

Платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", КИО  - PAREXEL International (IRL) Limited (Ирландия)

Ирландия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 20.01.2020

(протокол Пфайзер № В5381012) "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке взаимозаменяемости препарата PF-06410293 и препарата ХУМИРА® при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

Платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", КИО  - PAREXEL International (IRL) Limited (Ирландия)

Ирландия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 17.09.2020

(протокол PA0012 и DV0004) "Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом" и дополнительное исследование "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом "

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

Платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", КИО  - PAREXEL International (IRL) Limited (Ирландия), Спонсор - UCB BIOPHARMA SRL, Бельгия

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

2025

 

1691-КИ/13 от 30.09.2013                                  Доп.сог.№3 - продление срока иссл. "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2013

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

1 от 31.01.2014

(CNTO136ARA-3004) "Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (действ. от своего имени и от имени компании Jassen-Cilag International NV, Бельгия)

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

дог. от 13.09.2013 (протокол GLPG0634-CL-205)

доп.согл № 1 от 21.02.2017г. Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "Синеос Хелс РУС"  (переуступка прав от Компании "Синеос Хелс ЮКЕЙ Лимитед", прежнее название - Компания Ай Эн Си Ресерч)

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

2633 от 01.08.2014

(протокол CL3-06790-010) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "Синерджи Ресерч Групп" (Спонсор АО "Лаборатории Сервье")

Француская Республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 17.10.2016

(протокол А4091058)

доп.согл. № 1 от 18.11.2016 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных и ли коленных суставов"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "Синеос Хелс РУС"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

SIT-KPE-01/14 от 29.09.2014

(протокол REPORT-HF.2401) "Международный регистр с целью оценки медицинской практики и долгострочного наблюдения за лечением сердечной недостаточности (REPORT-HF)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "Синерджи Ресерч Групп" (Спонсор Компания Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 06.09.2016

протокол 20130207 "Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим  артритом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "Амджен"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

2021

 

договор от 26.10.2016

(протокол МК-8835-004/В1521021) "Рандомизированное, двойное, слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеваниям сосудов для оценки сердечно-сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.31

 

76.29.30

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор Мерк Шарп и Доум Корп., подразделение компании Мерк энд Ко. Инк., Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси, США)

   Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

2022

 

договор от 03.11.2016 (протокол М13-545) "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата ABT-494, применяемого раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов сос реднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.31

 

76.29.30

3.02

ООО "ЭббВи"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

2022

 

договор QSTP6792 от 30.03.2017г.

протокол DU176b-C-E314  

"Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

Филиал фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в городе Новосибирске (ранее договор был заключен с Филиалом ООО «Квинтайлс ГезмбХ»)

Австрийская республика

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор 2016/543 от 31.08.2016г.

протокол МК-1242-001, номер центра 1830 "Клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного средства Верицигуат, МК-1242/BAY1021189"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

 

 

76.29.29

3.02

ООО «МСД Фармасьютикалс» от имени компании "МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП." (США)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор RHBY/878 от 21.04.2017г.

протокол I1F-MC-RHBY "Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельнымдвойным  слепым,плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом", Фаза III

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

Эли Лилли Восток С.А.

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

2021

 

договор JADY/732-U от 12.03.2018г. (протокол 14V-MC-JADY) "Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.31

3.02

Эли Лилли Восток С.А. Швейцария

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

2021

 

договор 596641002-224556i/2017 от 04.04.2017г.

протокол 200808 "Многоцентровое, открытое ("ослепленное для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность  дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.36

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

2021

 

договор от 30.08.2017 г. (протокол NI071F2)                                          Номер исследования NIIК0001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI071 и зарегистрированного  в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "инВентив Хелс Клиникал" (Спонсор Nichi-lko Pharmaceutical Co., Ltd, Япония)

Япония

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор 677061001-296155i/2016 от 21.11.2016 (протокол GB39242) "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием  диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (Спонсор Дженентек, Инк., США)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

№ 16244_51021 от 01.10.2017 (протокол BAY 94-8862), доп. соглашение № 3 от 17.09.2019, доп. согл. № 2 от 11.07.2018, доп. соглашениеи№1 от 11.07.2018 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пацентов с сахарным диабетом 2  типа  и клиническим диагнозом диабетической нефропатии"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.37

3.02

Спонсор исследования АО "Байер" Германия

 Федеративная Республика Германия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2017

2020

 

№ 171228100 от 05.03.2018 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы,  проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

 

76.29.31

3.02

АО "Р-Фарм" Спонсор (Москва) Контрактная исслед орг. ООО "ОСТ Рус" (осущ.работу по исслед.)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

205646/231399 от 05.06.2018 (протокол 205646) Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", действ. От имени и за счет компаний "ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед" "Виив Хелскер Трейдинг Сервисез ЮК Лимитед" на основании агентских договоров

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

2021

 

договор QSTP7701 от 21.06.2018г.

(протокол 1002-043) "Рандомизированное дойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ЕТС- 1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

Фирма "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" (Австрия), счета направляются на Представительство фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в г. Москве (125167, Москва, Ленинградский проспект, 37А, корп. 14)

Австрия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2018

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор б/н от 27.06.2014г.

(протокол D513BC00001), доп. Соглашение от 04.04.2019

"Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90 мг 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диаБетом типа 2"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "Астразенека Фармасьютикалз" (англо-шведск.фарм комп.,зарег в Великобритании)

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор 765231002-440i/2019 от 01.02.2019г.

(протокол 14V-MC-JAHZ) "Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с ситемной красной волчанкой (СКВ)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Спонсор - Eli Lilly & Co (США, Индианополис)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор 779761001-2306i/2019 от 18.06.2019г.

(протокол SKI-O-703) "Многоцентровое, двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

 

76.29.31

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Спонсор - Оскотек Инк. (Республика Корея)

 

Республика Корея

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 21.03.2019

(протокол  PA0010) "Многоцентровое, рандомизированное  двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности препарата Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом . Фаза 3"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)"                                       (Спонсор "Корпорация UCB BIOPHARMA SPRL, Бельгия)

Королевство Бельгия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор JAJA/520 от 02.10.2019г. (протокол 14V-MC-JAJA) "Рандомизированное иследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом", Фаза IIIb/IV

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

 

76.29.32

3.02

Эли Лилли Восток С.А. Швейцария

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

2026

 

б/н от 24.01.2020

(протокол  Пфайзер B5381012) "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке взаимозаменяемости препарата PF-06410293 и препарата Хумира® при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 28.01.2020 (протокол М19-944)

"Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "ЭббВи"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор  CHF201701-107905-Site-15/07/2019 от 15.07.2019 "Безопасность, переносимость и эффективность быстрой оптимизации терапии сердечной недостаточности на основании определения NT-proBNP (N-концевого фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида) и GDF-15 (фактора роста и дифференцировки-15) (STRONG-HF)"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

3.02

ООО "иФарма" (спонсор - комапания "Харт Инициатив")

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор  LYDT3002-20-Г-06.03.2020 от 06.03.2020 (протокол LYDT3002) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов с болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

 

76.29.50

3.02

ООО "иФарма" (спонсор - комапания "Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи")

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

KETO-HA-12 от 17.03.2020 (протокол KETO-2019)

"Открытое многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок", Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов и пластыря Вольтарен (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн", Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

ООО "ОСТ Рус" (Спонсор - компания Хэндок Инк.)

Республика Корея

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

2021

 

договор № GPGN/818 от 30.07.2020 (протокол 18F-MC-GPGN) "Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SUPRASS-CVOT)", Фаза III

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

 

76.29.37

3.02

Эли Лилли Восток С.А. Швейцария

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

2024

 

№ GPGM/709 от 20.09.2019 (протокол 18F-MC-GPGM) "Эффективность и безопасность применения LY3298176один раз в неделю в сравнении с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском" (SURPASS-4), Фаза III

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.37

 

76.29.30

3.02

Эли Лилли Восток С.А. Швейцария

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

2021

 

№ GPGN/831 от 13.07.2020 (протокол 18F-MC-GPGN) "Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2  типа (SURPASS-CVOT", Фаза III

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.30

 

76.29.37

3.02

Эли Лилли Восток С.А. Швейцария

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2020

2024

 

56815100-306i/2017 от 17.02.2017
(протокол MYL-1402O-3001) "Многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"

Великобритания

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2013

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор № CHL-5004/32 от 05.07.2019
(протокол CHL-5004 (MACS-2018-102517)) "Неинтервенционное многоцентровое проспективное и ретроспективное исследование с целью описания уровня контроля заболевания и схем лечения у пациентов с классической лимфомой Ходжкина (cHL) и системной анапластической крупноклеточной лимфомой в рутинной клинической практике в Российско Федерации"

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "Экс севенресеч" (Россия) США

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 28.10.2019

(протокол 20140346) "Рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое  исследование фазы 3 ромипластима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химотерапией, у пациентов, получающих химиотерапию на основе схемы FOLFOX для лечения рака желудочно-кишеного тракта или колоректального рака"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "Амджен" (Россия) США

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

Договор от 28.10.2019

(протокол 20170770) "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 ромипластима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химотерапией, у пациентов, получающих химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), рака яичников или рака молочной железы"

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.49

3.02

ООО "Амджен" (Россия) США

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2019

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

 468431001-263771i/2013 от 16.10.2013

 (протокол  GB28689) "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29

3.02

Ф.Хоффман -Ля Рош Лтд., ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" Швейцария

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2013

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

дог. от 28.10.2014 протокол №А3921187   "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3в/4 для оценки тофацитиниба в дозе  5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

 Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед"

Швейцарская конфидерация

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2014

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 29.06.2015

(протокол В5381002/212394)Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-а Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор Компания Пфайзер Инк.)

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

до полного выполнения всех обязательств по договору

 

б/н от 11.08.2015

(протокол 201755 - препарат GSK 3196165) Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффектности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревтоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор GlaxoSmithKline Research & Development Limited, UK)

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

дог. от 03.11.2015  протокол AS0006 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

16244/51021/1(2) от 13.01.2016

(протокол 16244 ) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слеопе, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.37; 76.29.36

3.02

АО "Байер"

Федеративная Республика Германия

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

   2016 

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

iHC/FRB327-003/1018/INS от 22.10.2015

(протокол FKB327-003) "Открытое исследование - продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата FKB327 и Хумира®  у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

ООО "инВентив Хелс Клиникал" (Спонсор Фуджифильм Киова Кирин Байолоджикс Ко., Ltd, Япония)

Япония

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2015

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

RHBV/878 от 18.05.2016
(протокол I1F-MC-RHBV) (16-недельное исследование) Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам ренгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

Эли Лилли Восток С.А.

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

 "RHBХ/878 от 06.07.2016

(протокол I1F-MC-RHBХ) (52-недельное исследование)" "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам ренгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания"

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

Эли Лилли Восток С.А.

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

 до полного выполнения всех обязательств по договору

 

договор от 16.08.2016 (протокол М14-465) Доп.согл.№1 от 23.03.2017 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата АВТ-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотраксатом и не достигших адекватного ответа на неё"

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата

 

Договор клинического исследования

76.29.29; 76.29.31

3.02

ООО "ЭббВи"

Соединенные Штаты Америки

Организации предпринимательского сектора зарубежных стран

2016

2022


Сведения об интеграции российского образования с мировым образовательным пространством