Действующие договоры о сотрудничестве РязГМУ Минздрава России
№ |
№ договора, название проекта |
Цель проекта |
Тип проекта |
Научное направление проекта |
Наименование организации-партнера |
Наименование страны места нахождения организации-партнера (по ОКСМ) |
Тип организации-партнера: |
Сроки реализации проекта |
||
по ГРНТИ |
по OECD |
год начала |
год окончания |
|||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
|
Договор от 21.09.2020 г. (протокол MO41001) "Проспективное неинтервенционное многоцентровое исследование для оценки частоты кровотечений и качества жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с гемофилиейА с ингибиторами или без них, которые получают Эмицизумаб и другие препараты для лечения гемофилии в условиях реальной практики" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.33 |
3.02 |
Представительство швейцарской компании "Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд" |
Швейцарская Конфедерация
|
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
2022 |
|
Договор от 20.11.2019 г. (протокол № 233669 ALK MT-11) "Исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.38 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" |
Королевство Дания |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
2022 |
|
б/н от 21.04.2014 (протокол CS001P3) Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "Эргомед Клиникал Рисеч" |
Федеративная Республика Германия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
ВО-25114 от 29.03.2013 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Представительство швейцарской компании "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД" |
Швейцарская Конфедерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2013 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
174/i-10 от 21.06.2010 (протокол А4061051) "AG-013736 (АКСИТИНИБ) для лечения метастатического почечно-клеточного рака" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Компания "Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн", права переданы ООО "Парексель интернэшнл (РУС)" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2010 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
1521-КИ/12 от 23.10.2012 Изменения №1 от 30.01.2013 "Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА (абиратерона ацетат) с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2012 |
2020 |
|
б/н от 20.05.2014 (протокол ВО-28407) "Рандомизированное мультицентровое открытое исследование 3 фазы для сравнения режимов лечения Трастузумаб плюс Пертузумаб плюс Таксаны после применения Антрациклинов и Трастузумаба Эмтанзина плюс Пертузумаб после применения Антрациклинов в качестве адъювантной терапии у пациентов операбельным HER2-положительным первичным раком молочной железы" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Представительство швейцарской компании "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД" |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 05.05.2015 (протокол В7391003) поправка № 1 от 25.11.2015 поправка №2 от 14.11.2016 поправка №3 от 05.12.2017 Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед", Ирландия (финансирует Пфайзер Инк., Делавэрская Корпорация, США) |
Ирландия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 29.10.2014 (протокол ARN-509-003) Доп.соглашение №1 от 09.01.2018 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARN-509 у мужчин с неметастатическим (М0) кастрационно-резистентным раком предстательной железы" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс (США)" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 14.09.2015 (протокол В3271002) "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатиеским раком молочной железы" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед" |
Ирландия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
2030-КИ/15 от 29.09.2015 (протокол 56021927 PCR 3002) Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
2022 |
|
2078-КИ/15 от 29.01.2016 (протокол 56021927 PCR 3003) Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
2026 |
|
б/н от 01.03.2016 (протокол D5164C00001) поправка №1 от 02.11.2016 д/с №2 от 11.07.2017 (передача прав) д/с №3 от11.07.2017 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкой стадии IB-IIIA с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной терапии (АДАУРА) " |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" (передача прав от ООО "Парексель Интернешнл (РУС)") |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
2022 |
|
CP91-A5481008-1055-H от 28.11.2013 (протокол А5481008) Доп.согл №1 от 28.11.2013 Оценка эффективности и безопасности противоопухолевого лекарственного препарата |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
"ТРИО" и ООО "Кромос" |
Республика Сингапур |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2013 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
CP91-A5481008-1297-H от 28.11.2013 (протокол А5481008) Доп.согл №1 от 28.11.2013 "Рандомизированное многоцентровое , двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD 0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совмество с летрозолом при лечении ЭР(+), HER2(+) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространения заболевания" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
"ТРИО" и ООО "Кромос" |
Республика Сингапур |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2013 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 31.10.2016 (протокол FKB238-002) "Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор "Центус Биотерапьютикс Лимитед, Соединенное Королевство) |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств |
|
№ СР0793-TROIKA-643-008-H от 09.02.2018 (протокол TROIKA(EudraCT №2016-004019-11) исследуемый препарат Герцептина® (трастузумаб) "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазыпо оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "К-Ресерч", соглашение о перемене лиц в обязательстве (прежний Заказчик - ООО "Кромос" (спонсор Престиж БиоФарма Пте Лтд, Сингапур) |
Республика Сингапур |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
2021 |
|
договор 2018/47 от 25.01.2018 (протокол МК 3475-672) "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба (МК3475) в комбинации с эпакадосмтатом (INCB024360) или плацебо у пациентов с уротелиальной карциномой, не подлежащей лечению цисплатином (KEYNOTE-672/ECHO-307)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
"МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП." |
Соединенные Щтаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор №20 от 07.09.2016г. на проведение клинич. исследования по протоколу (протокол SB3-G31-BC-E) "Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "ОСТ Рус" (Спонсор компания "Самсунг Биоэпис Ко, Лтд.) |
Республика Корея |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
2022 |
|
806731001-2838i/2019 от 22.01.2019 (протокол СТ-P16 3.1) "Двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата СТ-Р16 и разрешенного в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (спонсор Celltrion Inc., Южная Корея) |
Республика Корея |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор QSTP8288 от 11.06.2019 (протокол BGB-A317-303) "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
Фирма "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" (Австрия), счета направляются на Филиал фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в г. Санкт-Петербург (199004, Санкт-Петербург, Средний проспект, В.О., д. 38, корп. 1, литер К). Спонсор "БейДжин Лимитед" (офшорная компания, Каймановы острова) |
Австрийская республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 13.03.2020 (протокол № D8530C00002 SERENA-2), номер исследования- 245155 "Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасности препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фульвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
PAREXEL Internanional (IRL) Limited ("ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (ИРЛ) Лимитед"), платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)" |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
ARN01-01-COVID19-RU03-24.07.2020 от 24.07.2020 г. (протокол ARN01-01-COVID19) "Рекомбинантный ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "иФарма" (Спонсор - АЙПЕРОН Байолоджикс АГ") |
Австрийская республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
ABC-201-103-03/08/2020 от 03.08.2020 г. (протокол ABC-201) "Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2-3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.50 |
3.02 |
ООО "иФарма" (Спонсор - РедХилл Биофарма, Лтд) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
2022 |
|
1 от 21.09.2015 (протокол CNTO1275UCO3001) Изменение №2 (переуступка прав) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.34 |
3.02 |
Янссен Рисерч энд Девелопмент ЭлЭлСи, корпорация США (ранее Заказчиком выступало ООО "Парексель Интернешнл (РУС)") (спонсор "Яссен-Силаг Интернешнл ЭнВи" Бельгия) |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
2022 |
|
717381001-1452i/2016 от 28.12.2016 (протокол APD334-003) Дополнение №1 от 26.07.2017 г. "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.34 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (инициатор исследования Arena Pharmaceuticals, Inc. США) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 15.06.2017 (протокол CSUC-01/16 ) (Кобитолимод) "Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациенто в со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.34 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" Спонсор "ИндДекс Фармасьютикалз АБ" Швеция |
Королевство Швеция |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 30.03.2018 (протокол Пфайзер В7981005) "Рандомизированное двойное слепое с двойной маскировкой, контролируемое активным препаратом и плацебо, многоцентровое исследование в параллельных группах длительностью 12 недель для оценки профиля эффективности и безопасности препарата PF-06650833 у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед" (Спонсор "Пфайзер") |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
|
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор 205270/235013 от 05.07.2018 "28-недельное, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.36 |
3.02 |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", действ. От имени и за счет компаний "ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед" "Виив Хелскер Трейдинг Сервисез ЮК Лимитед" на основании агентских договоров |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
2021 |
|
06-04-ГМ/2017 от 20.01.2017г. (протокол GMXL-03-01) (Гайномакс XL) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Гайномакс XL, суппозитории вагинальные компании "Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти" (Турция) с лекарственным препаратом Гайномакс, суппозитории вагинальные компании "Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти" (Турция), в терапии вульвовагинальных кандидозов, бактериальных вагинитов, трихомонадных вагинитов или смешанных вагинальных инфекций." |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.48 |
3.02 |
ООО "ГЛОБАЛФАРМ" спонсор Эксэлтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
Турецкая республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
08/17 от 21.12.2017 (протокол GPL/CT/2016/010/III) "Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин+Феназон, капли ушные 10 мг+40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.54 |
3.02 |
Компания "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." (Индия) |
Испания |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
QSTP5995 от 13.05.2016 (протокол D5881C00004) (ФОТ-75%) "Долгосрочное исследование результатов для оценки снижениея остаточного иска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
Представительство фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в г. Москве |
Австрийская республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 28.03.2017г. (протокол BAY 59-7939/17454) "Международное многоцентровое, рандомизированнное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентом с симптоматическим заболеванием периферических артерий, проходящих процедуры реваскуляризации нижних конечностей" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
Компания "Байер" Германия (Спонсор, финансирующий исследование), Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" США - контрактная исследовательская организация (КИО) |
Федеративная Республика Германия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор№ H-18/23 от 05.06.2018г. (протокол Актовегин-3001) "Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в парралельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIBстадии по классификации Фонтейна" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "Атлант Клиникал" (Спонсор ООО Такеда Фармасьютикалс) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор CP0921-BXU529732-01-H от 24.04.2019г. (протокол BXU529732_Tisseel Russia) "Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "К-Ресерч" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 22.05.2019г. (протокол CL3-05682-109) "Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракции 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен ХЗВ. Международное, многоцентровое. двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
Компания "Синеос Хелс ЮКЕЙ Лимитед"(зарегистрировано по зак. Англии и Уэльса с местом нах. В Великобр., действ. Через представительство в Москве), Спонсор - Лаборатория Сервье (Франция) |
Французская Республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 15.05.2019 (протокол РА0010), номер проекта 235077, номер исследовательского центра 20012 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом. Фаза 3" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
КИО - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", Спонсор - UCB BIOPHARMA SPRL (Бельгия) |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 08.08.2019 (протокол Пфайзер № В7931030) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б препарата PF-06700841 для оценки эффективности на 16 неделе и оценке безопасности и эффективности лечения до 1 года у пациентов с псориатическим артритом активной фазы" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
Платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", КИО - PAREXEL International (IRL) Limited (Ирландия) |
Ирландия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 20.01.2020 (протокол Пфайзер № В5381012) "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке взаимозаменяемости препарата PF-06410293 и препарата ХУМИРА® при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
Платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", КИО - PAREXEL International (IRL) Limited (Ирландия) |
Ирландия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 17.09.2020 (протокол PA0012 и DV0004) "Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом" и дополнительное исследование "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом " |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
Платежный агент - ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернешнл (РУС)", КИО - PAREXEL International (IRL) Limited (Ирландия), Спонсор - UCB BIOPHARMA SRL, Бельгия |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
2025 |
|
1691-КИ/13 от 30.09.2013 Доп.сог.№3 - продление срока иссл. "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое для оценки эффективности и безопасности перорального препарата ривароксабан в сравнении с плацебо в отношении снижения риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженной ишемической болезнью сердца после госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности (COMMANDER HF)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
Компания "Янссен Фармацевтика НВ" Бельгия |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2013 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
1 от 31.01.2014 (CNTO136ARA-3004) "Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (действ. от своего имени и от имени компании Jassen-Cilag International NV, Бельгия) |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
дог. от 13.09.2013 (протокол GLPG0634-CL-205) доп.согл № 1 от 21.02.2017г. Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой степени активности |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "Синеос Хелс РУС" (переуступка прав от Компании "Синеос Хелс ЮКЕЙ Лимитед", прежнее название - Компания Ай Эн Си Ресерч) |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
2633 от 01.08.2014 (протокол CL3-06790-010) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "Синерджи Ресерч Групп" (Спонсор АО "Лаборатории Сервье") |
Француская Республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 17.10.2016 (протокол А4091058) доп.согл. № 1 от 18.11.2016 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных и ли коленных суставов" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "Синеос Хелс РУС" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
SIT-KPE-01/14 от 29.09.2014 (протокол REPORT-HF.2401) "Международный регистр с целью оценки медицинской практики и долгострочного наблюдения за лечением сердечной недостаточности (REPORT-HF)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "Синерджи Ресерч Групп" (Спонсор Компания Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 06.09.2016 протокол 20130207 "Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "Амджен" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
2021 |
|
договор от 26.10.2016 (протокол МК-8835-004/В1521021) "Рандомизированное, двойное, слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеваниям сосудов для оценки сердечно-сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.31
76.29.30 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор Мерк Шарп и Доум Корп., подразделение компании Мерк энд Ко. Инк., Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси, США) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
2022 |
|
договор от 03.11.2016 (протокол М13-545) "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата ABT-494, применяемого раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов сос реднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.31
76.29.30 |
3.02 |
ООО "ЭббВи" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
2022 |
|
договор QSTP6792 от 30.03.2017г. протокол DU176b-C-E314 "Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
Филиал фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в городе Новосибирске (ранее договор был заключен с Филиалом ООО «Квинтайлс ГезмбХ») |
Австрийская республика |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор 2016/543 от 31.08.2016г. протокол МК-1242-001, номер центра 1830 "Клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного средства Верицигуат, МК-1242/BAY1021189" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО «МСД Фармасьютикалс» от имени компании "МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП." (США) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор RHBY/878 от 21.04.2017г. протокол I1F-MC-RHBY "Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40-недельнымдвойным слепым,плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом", Фаза III |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата |
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
2021 |
|
договор JADY/732-U от 12.03.2018г. (протокол 14V-MC-JADY) "Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.31 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. Швейцария |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
2021 |
|
договор 596641002-224556i/2017 от 04.04.2017г. протокол 200808 "Многоцентровое, открытое ("ослепленное для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.36 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
2021 |
|
договор от 30.08.2017 г. (протокол NI071F2) Номер исследования NIIК0001 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "инВентив Хелс Клиникал" (Спонсор Nichi-lko Pharmaceutical Co., Ltd, Япония) |
Япония |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор 677061001-296155i/2016 от 21.11.2016 (протокол GB39242) "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (Спонсор Дженентек, Инк., США) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
№ 16244_51021 от 01.10.2017 (протокол BAY 94-8862), доп. соглашение № 3 от 17.09.2019, доп. согл. № 2 от 11.07.2018, доп. соглашениеи№1 от 11.07.2018 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пацентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.37 |
3.02 |
Спонсор исследования АО "Байер" Германия |
Федеративная Республика Германия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2017 |
2020 |
|
№ 171228100 от 05.03.2018 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29
76.29.31 |
3.02 |
АО "Р-Фарм" Спонсор (Москва) Контрактная исслед орг. ООО "ОСТ Рус" (осущ.работу по исслед.) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
205646/231399 от 05.06.2018 (протокол 205646) Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", действ. От имени и за счет компаний "ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед" "Виив Хелскер Трейдинг Сервисез ЮК Лимитед" на основании агентских договоров |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
2021 |
|
договор QSTP7701 от 21.06.2018г. (протокол 1002-043) "Рандомизированное дойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ЕТС- 1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
Фирма "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" (Австрия), счета направляются на Представительство фирмы "АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ" в г. Москве (125167, Москва, Ленинградский проспект, 37А, корп. 14) |
Австрия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2018 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор б/н от 27.06.2014г. (протокол D513BC00001), доп. Соглашение от 04.04.2019 "Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90 мг 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диаБетом типа 2" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "Астразенека Фармасьютикалз" (англо-шведск.фарм комп.,зарег в Великобритании) |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор 765231002-440i/2019 от 01.02.2019г. (протокол 14V-MC-JAHZ) "Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с ситемной красной волчанкой (СКВ)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Спонсор - Eli Lilly & Co (США, Индианополис) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор 779761001-2306i/2019 от 18.06.2019г. (протокол SKI-O-703) "Многоцентровое, двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30
76.29.31 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Спонсор - Оскотек Инк. (Республика Корея)
|
Республика Корея |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 21.03.2019 (протокол PA0010) "Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности препарата Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом . Фаза 3" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор "Корпорация UCB BIOPHARMA SPRL, Бельгия) |
Королевство Бельгия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор JAJA/520 от 02.10.2019г. (протокол 14V-MC-JAJA) "Рандомизированное иследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом", Фаза IIIb/IV |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29
76.29.32 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. Швейцария |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
2026 |
|
б/н от 24.01.2020 (протокол Пфайзер B5381012) "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке взаимозаменяемости препарата PF-06410293 и препарата Хумира® при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 28.01.2020 (протокол М19-944) "Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "ЭббВи" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор CHF201701-107905-Site-15/07/2019 от 15.07.2019 "Безопасность, переносимость и эффективность быстрой оптимизации терапии сердечной недостаточности на основании определения NT-proBNP (N-концевого фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида) и GDF-15 (фактора роста и дифференцировки-15) (STRONG-HF)" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30 |
3.02 |
ООО "иФарма" (спонсор - комапания "Харт Инициатив") |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор LYDT3002-20-Г-06.03.2020 от 06.03.2020 (протокол LYDT3002) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов с болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29
76.29.50 |
3.02 |
ООО "иФарма" (спонсор - комапания "Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи") |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
KETO-HA-12 от 17.03.2020 (протокол KETO-2019) "Открытое многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок", Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов и пластыря Вольтарен (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн", Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
ООО "ОСТ Рус" (Спонсор - компания Хэндок Инк.) |
Республика Корея |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
2021 |
|
договор № GPGN/818 от 30.07.2020 (протокол 18F-MC-GPGN) "Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SUPRASS-CVOT)", Фаза III |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30
76.29.37 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. Швейцария |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
2024 |
|
№ GPGM/709 от 20.09.2019 (протокол 18F-MC-GPGM) "Эффективность и безопасность применения LY3298176один раз в неделю в сравнении с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском" (SURPASS-4), Фаза III |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.37
76.29.30 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. Швейцария |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
2021 |
|
№ GPGN/831 от 13.07.2020 (протокол 18F-MC-GPGN) "Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT", Фаза III |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.30
76.29.37 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. Швейцария |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2020 |
2024 |
|
56815100-306i/2017 от 17.02.2017 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" Великобритания |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2013 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор № CHL-5004/32 от 05.07.2019
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "Экс севенресеч" (Россия) США |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 28.10.2019 (протокол 20140346) "Рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 ромипластима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химотерапией, у пациентов, получающих химиотерапию на основе схемы FOLFOX для лечения рака желудочно-кишеного тракта или колоректального рака" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "Амджен" (Россия) США |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
Договор от 28.10.2019 (протокол 20170770) "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 ромипластима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химотерапией, у пациентов, получающих химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), рака яичников или рака молочной железы"
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.49 |
3.02 |
ООО "Амджен" (Россия) США |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2019 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
468431001-263771i/2013 от 16.10.2013 (протокол GB28689) "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29 |
3.02 |
Ф.Хоффман -Ля Рош Лтд., ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" Швейцария |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2013 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
дог. от 28.10.2014 протокол №А3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3в/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
Компания "Айкон Клиникал Рисерч Лимитед" |
Швейцарская конфидерация |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2014 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 29.06.2015 (протокол В5381002/212394)Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-а Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор Компания Пфайзер Инк.) |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
б/н от 11.08.2015 (протокол 201755 - препарат GSK 3196165) Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффектности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревтоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
ООО "Парексель Интернешнл (РУС)" (Спонсор GlaxoSmithKline Research & Development Limited, UK) |
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирдандии |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
дог. от 03.11.2015 протокол AS0006 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
16244/51021/1(2) от 13.01.2016 (протокол 16244 ) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слеопе, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.37; 76.29.36 |
3.02 |
АО "Байер" |
Федеративная Республика Германия |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
iHC/FRB327-003/1018/INS от 22.10.2015 (протокол FKB327-003) "Открытое исследование - продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата FKB327 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
ООО "инВентив Хелс Клиникал" (Спонсор Фуджифильм Киова Кирин Байолоджикс Ко., Ltd, Япония) |
Япония |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2015 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
RHBV/878 от 18.05.2016
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
"RHBХ/878 от 06.07.2016 (протокол I1F-MC-RHBХ) (52-недельное исследование)" "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам ренгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания"
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
Эли Лилли Восток С.А. |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
до полного выполнения всех обязательств по договору |
|
договор от 16.08.2016 (протокол М14-465) Доп.согл.№1 от 23.03.2017 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата АВТ-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотраксатом и не достигших адекватного ответа на неё" |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата
|
Договор клинического исследования |
76.29.29; 76.29.31 |
3.02 |
ООО "ЭббВи" |
Соединенные Штаты Америки |
Организации предпринимательского сектора зарубежных стран |
2016 |
2022 |
Сведения об интеграции российского образования с мировым образовательным пространством
- численность иностранных педагогических и научных работников:
- 2 человека
- информация об заключенных и планируемых к хаключению договорах с иностранными и (или) международными организациями по вопросам образования и науки: